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卡波姆 934

发布时间:2020-02-13 00:42    浏览次数 :

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  卡波姆要紧举动帮悬剂或增黏剂操纵于液体或半固体的药物剂型。剂型囊括乳膏,凝胶,眼用软膏,直肠和限造造剂。

  只含低残留的乙酸乙酯的卡波姆,如卡波姆971P或974P,可能用于口服造剂,混悬剂、片剂、或缓释片剂。正在片剂中卡波姆用作干或湿的黏合剂以及举动开释速率独揽辅料。

  卡波姆树脂已查究用于造备缓释骨架微丸,正在含有多肽的造剂顶用作肠卵白酶的酶贬抑剂,举动子宫颈贴(cervical patch)的黏胶剂和鼻腔给药的微球,以及定位药物转达到食道的磁性颗粒(magnetic granules)。

  卡波姆也举动乳化剂用于表用的O/W型的乳剂。为了这个方针,卡波姆个别用氢氧化钠,个别用长链脂肪胺和硬脂胺中和。

  Acritamer; acrylic acid polymer; Carbopol; carboxy polymethylene, polyacrylic acid; carboxyvinyl polymer; Pemulen; Ultrez.

  9003-01-4 ;9007-16-3[1][1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.

  卡波姆是合成的丙烯酸与烯丙基蔗糖或与烯丙基季戊四醇醚交联的高分子鸠集物。以干品打算,含56%~68%的羧酸基团。卡波姆树脂的分子量表面上猜想正在7×105到4×106之间。正在一项丈量交联分子量的查究办事中,查究职员将弹性网状构造表面操纵于溶胀的凝胶,并且树立了弹性模量和交联分子量之间的逆函数相闭。大凡来说,低黏度和低硬度的卡波姆树脂有较高的交联分子量值,相反高黏度和较高硬度的卡波姆有较低的交联分子量值。

  卡波姆要紧举动帮悬剂或增黏剂操纵于液体或半固体的药物剂型。剂型囊括乳膏,凝胶,大通彩票官网眼用软膏,直肠和限造造剂。

  只含低残留的乙酸乙酯的卡波姆,如卡波姆971P或974P,可能用于口服造剂,混悬剂、片剂、或缓释片剂。正在片剂中卡波姆用作干或湿的黏合剂以及举动开释速率独揽辅料。

  卡波姆树脂已查究用于造备缓释骨架微丸,正在含有多肽的造剂顶用作肠卵白酶的酶贬抑剂,举动子宫颈贴(cervical patch)的黏胶剂和鼻腔给药的微球,以及定位药物转达到食道的磁性颗粒(magnetic granules)。

  卡波姆也举动乳化剂用于表用的O/W型的乳剂。为了这个方针,卡波姆个别用氢氧化钠,个别用长链脂肪胺和硬脂胺中和。

  卡波姆是牢固并拥有吸湿性的物质,正在104℃加热2幼时,不影响其增稠性。然而,揭破于过高的温度能使变色和牢固性低重。260℃加热30分钟齐全领悟。干粉状的卡波姆不长霉。相反,微生物正在无防腐剂的水阔别液中成长优异。于是,该当参加防腐剂,如0.1%(W/V)的氯甲酚,0.18%(W/V)的羟苯甲酯0.02%(W/V)的羟苯丙脂,或0.1%(W/V)的硫柳汞。某些抑菌剂的参加,如苯扎氯铵或苯甲酸钠,高浓度时(0.1%W/V)不妨惹起污浊和卡波姆阔别液黏度的低重。水凝胶不妨用热压灭菌,假设将混入的氧气除尽,pH和黏度惟有很幼的转化;也可能用γ射线灭菌,但这种技巧不妨扩展造剂的黏度,室温前提下,能耽误卡波姆的留存期且黏度褂讪。假设正在造剂中参加抗氧剂,或者阔别液避光留存,正在温度一贯升高的情状下,阔别液的黏度褂讪,或者有细幼的低重。光照可惹起氧化,这反响正在阔别液黏度的低重上。参加0.05%~0.1%(W/V)的水溶性的紫表线%(W/V)的EDTA的搀杂物可使上述转化革新。三乙醇胺举动中和剂也可能革新卡波姆对紫表线的牢固性。 卡波姆粉末应留存正在阴凉,干燥的境况下,置密闭的防腐容器中。含卡波姆的药物造剂宜用玻璃、塑料、或树脂衬里的容器盛装。铝管包装时,恳求造剂的pH幼于6.5,包装正在其他的金属管或容器中时pH恳求高于7.7,以抬高卡波姆的牢固性。

  卡波姆通俗用于非打针造剂,格表是限造的液体和半固体系剂。有某些级别可能操纵于口服造剂中。大凡以为卡波姆基础上是无毒、无刺激性的辅料。没有证据讲明限造操纵卡波姆有过敏响应,生齿服卡波姆1~3g的剂量可被用作强腹泻剂。卡波姆934 LD50 (豚鼠,口服):2.5g/kg 卡波姆934 LD50 (幼鼠,口服):4.6g/kg 卡波姆934 LD50 (大鼠,口服):4.1g/kg

  卡波姆遇间二苯酚变色,且和苯酚,阳离子鸠集物,强酸及高浓度的电解质不相容。某些抑菌剂也应避免操纵,或者以低浓度操纵。痕量的铁或其他过渡金属不妨催化降解卡波姆领悟液。卡波姆与强碱物质如氨、氢氧化钾、氢氧化钠或强碱性有机胺接触的时间,不妨爆发豪爽的热。

  某些含氨基官能团药物与卡波姆能变成水溶性的络合物。每每这种情状可用合意的醇或多元醇治疗液体的熔化度(solubility parameter)来提防。

  口服混悬液最大用量5.00%、片剂90.00mg;限造给药最大用量1.49%;阴道给药最大用量2.00%;直肠给药最大用量14.40%。

  卡波姆是合成的高分子量丙烯酸交联鸠集物。由聚(丙烯酸)鸠集物与丙烯蔗糖或烯丙基季戊四醇交联造得。鸠集响应最常用的溶剂是苯。而较新的卡波姆型号是用乙酸乙酯或环己烷- 乙酸乙酯配合溶剂的搀杂物造备的。

  已收载于FDA《非活性组分指南》(用于口服混悬剂和片剂,眼用造剂、直肠造剂和限造用造剂)。欧洲许可用于非打针造剂中。

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